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指南更新要点一文全览
撰文 | 苏旭晗
2024年9月5日，好意思国国度详细网罗（NCCN）发布2025.V2版小细胞肺癌（SCLC）临床奉行指南。2025.V1、V2版指南接连更新，其中V1版在2024.V3版基础上基于最新的循证医学根据，更新了分子检测、类固醇调治决策、局限期SCLC的安逸调治等相干本色，体现了海外SCLC详细调治的新施展。而V2版则主要在V1版基础上更新了究诘部分
本文十分整理2025.V1、V2两版指南更新要点本色，以供临床医师疏通学习。
一、启动评估及分期（SCL-1）
本部分的更新修改了相干分期评估查验及分子检测的本色。
• 脚注a：去掉了原有提议中“通盘患者“的限度， 调动后的提议更保守。
更新为：“要是详情了等闲分期，则可根据临床情况取舍是否进一步进行分期评估。但提议通盘患者均进行头颅MRI（首选）或增强CT查验。”
• 脚注g：对原脚注g进行了更详备的规矩，加多期骗场景和分子检测的提议时期。
原脚注g：在极少数情况下，可斟酌对不抽烟、少许抽烟的等闲期SCLC患者，或在病瓦解诊不清时进行分子检测，因为这可能会改变嫌治决策。
更新为：在极少数情况下，尤其是对于不抽烟、少许抽烟、有远期抽烟史，或在会诊/调治上有不毛的等闲期/复发性、或处于复发时的SCLC患者，不错斟酌通过血液、组织或两者进行全面的分子谱分析，因为这可能会改变嫌治决策。
二、局限期（I- IIA），查验和调治（SCL-3）
本部分更新修改了对于启动调治期间访佛扫描的相干提议。
• 脚注o、脚注p：均删去了“在补助调治期间不要访佛扫描评估调治响应”的说法。
更新后的脚注o：对于禁受补助系统帅疗（±辐射调治RT）的患者，提议仅在补助调治（SCL-6）完成后进行响应评估，在补助调治期间不要访佛扫描以评估响应。在莫得新症状的情况下，不提议在补助调治或启动调治期间访佛扫描以评估响应。
更新后的脚注p：对于禁受全身调治+同步RT的患者，提议在完成启动调治后再进行响应评估，在补助调治期间不要访佛扫描以评估响应。在莫得新症状的情况下，不提议在补助调治或启动调治期间访佛扫描以评估响应。对于单独或相接禁受全身调治后再禁受RT调治的患者，提议在每2个周期的全身调治后和调治已矣时通过增强胸部/腹部/骨盆（C/A/P）CT进行响应评估。
三、等闲期、启动调治（SCL-5）
本部分对响应评估的时机进行了补充，补充提供了类固醇调治决策的具体提议。
• 脚注t：新增提议“调治已矣时”进行C/A/P CT响应评估。
更新为：在全身调治期间，应在每2-3个周期的全身调治后和调治已矣时进行增强C/A/P CT响应评估。
• 脚注v：根据Kumar A[1]等东谈主于2017年发表的系统评价，补充了类固醇调治的具体提议决策。
更新为：对有症状的神经系统疾病患者启用类固醇。举例，地塞米松10mg负荷剂量，随后4-6mg保管剂量（静脉打针或口服，每4-6小时一次或视情况而定）。
四、病理查验原则（SCL-B）
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本部分根据新的估计根据[2,3]，新增了POU2F3免疫组化染色的相干提议。
更新为：大广博 SCLC 对神经内分泌分化标记物有响应，包括 胰岛素瘤相干卵白1（INSM1）、神经细胞粘附分子（CD56/NCAM）、突触素和嗜铬粒卵白A。对于形态可疑但无神经内分泌标记物抒发的SCLC病例，可斟酌进行POU2F3免疫组化染色。
五、全身调治原则（SCL-E）
•SCLE 1 of 6：本部分主要新增了度伐利尤单抗用于局限期SCLC的安逸调治。
局限期SCLC的启动调治或补助调治部分，首选决策新增：度伐利尤单抗安逸调治1500mg D1，每28天为1周期。
新增脚注a：全身调治+同时RT后疾病未施展者：可不息使费用伐利尤单抗，直至疾病施展或出现无法耐受的毒性，或最长使用24个月。
图1 指南更新截图
这次指南新增度伐利尤单抗行动局限期SCLC的安逸调治决策主要基于ADRIATIC估计的数据。该估计是一项立时、双盲、安危剂对照的民浩荡中心III期磨真金不怕火，app开发哪家价格便宜旨在评估度伐利尤单抗补助调治±tremelimumab（一种抗CTLA-4单抗）行动同步放化疗（cCRT）后无疾病施展的局限期SCLC患者的安逸调治的疗效和安全性。
估计后果显现，共纳入730例患者，立时候派禁受度伐利尤单抗1500mg、度伐利尤单抗1500mg+tremelimumab 75mg或安危剂调治。本估计建立了双主要至极，差别为盲态孤独评审委员会（BICR）根据RECIST v1.1评估的总生活期（OS）和无施展生活期（PFS）。
app开发根据估计组于2024年9月13日发布在新英格兰杂志（NEJM）上的后果显现，与安危剂组比拟，度伐利尤单抗组的OS权臣延迟，两组的中位OS差别为55.9个月 vs 33.4个月（HR 0.73；98.321%CI 0.54-0.98；P=0.01），见图2；
图2 ADRIATIC估计的OS
相较于安危剂组，度伐利尤单抗组的PFS权臣延迟7.4个月（16.6个月 vs 9.2个月）（HR 0.76；97.195%CI 0.59-0.98；P=0.02），见图3。
图3 ADRIATIC估计的PFS
安全性方面，度伐利尤单抗组和安危剂组3/4级不良事件（AE）的发生率差别为24.4% vs 24.2%，导致调治罢手AE的发生率差别为16.4% vs 10.6%，导致厌世AE的发生率差别为2.7% vs 1.9%；两组任何级别的肺炎/辐射性肺炎发生率差别为38.2% vs 30.2%。
总之，ADRIATIC估计是民众首个在局限期SCLC领域获取生效的cCRT+免疫安逸调治Ⅲ期临床磨真金不怕火，其双至极获取的双阳性亮眼后果对于局限期SCLC的诊疗具有里程碑式的紧要趣味，开启了局限期SCLC的免疫调治时间。
•SCLE 2of 6：尽管既往有估计标明酪氨酸激酶扼制剂（TKIs）+免疫扼制剂（ICIs）可能发生较严重的毒副响应，但跟着连结调治决策的跳跃，指南中提议的说法也愈加仁和，由正本的“出于安全斟酌，近期禁受过TKIs调治的患者请勿使用ICIs”调动为“幸免使用”。
更新为：范例性细胞厌世卵白1（PD-1）/范例性细胞厌世配体1（PD-L1）扼制剂调治的禁忌症可能包括行径性或自己免疫性疾病病史和/或近期使用过ICI，要是不息使用TKI，由于已知的毒性，应幸免使用ICI。
六、辐射调治原则（SCL-F）
•SCL-F 2 of 7：本部分根据Graabak G[4]等东谈主的估计数据，对局限期SCLC的辐射调治原则进行了微调。
更新为：挪威和加拿大的转头性和立时II期估计标明，3周内赐与40-42Gy的加快剂量，逐日赐与一次，自后果与3周内赐与45 Gy 逐日两次分次给药的疗效通常，尽管在随后的造就中，这些国度在逐日一次和逐日两次分次给药之间的地区性奉行出现了分歧。
•SCL-F 1 of 7和SCL-F 4 of 7：差别新增参考文件1项
SCL-F 1 of 7新增：Zhang C, Zhao G, Wu H, et al. Application of postoperative adjuvant radiotherapy in limited stage small cell lung cancer: A systematic review and meta-analysis. Radiother Oncol 2024;193:110123.
SCL-F 4 of 7新增：Gondi V, Pugh S, Mehta MP, et al. Primary Endpoint Results of NRG CC003: Phase IIR/ III Trial of Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) with or without Hippocampal Avoidance (HA) for Small Cell Lung Cancer (SCLC) [abstract 2023]. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2023;117:E3.
总 结
跟着免疫调治在肿瘤调治领域的等闲期骗，以及等闲期SCLC免疫调治获取的一系列轻佻性施展，局限期SCLC以放化疗为主的调治方法随之改变，SCLC免疫调治起头从等闲期向局限期前移。此外，ADRIATIC估计达到PFS和OS双重主要至极，成为局限期SCLC调治新里程碑，揭示了免疫调治在早中期SCLC阶段的调治后劲，开启了局限期SCLC的免疫调治时间。
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参考文件：
[1] Kumar A, et al. Clin Spine Surg 2017;4:156-163
[2] Wang Y, Jin Y, Shen X, et al. POU2F3: A sensitive and specific diagnostic marker for neuroendocrine-low/negative small cell lung cancer. Am J Surg Pathol 2023;47;1059-1066.
[3] Baine MK, Febres-Aldana CA, Chang JC, et al. POU2F3 in SCLC:clinicopathologic and genomic analysis with a focus on its diagnostic utility in neuroendocrine-low SCLC. J Thorac Oncol 2022;17:1109-1121.
[4] Graabak G, Grønberg BH, Sandvei MS, et al. Thoracic Radiotherapy in Limited stage SCLC-a Population-Based Study of Patterns of Care in Norway From 2000 Until 2018. JTO Clin Res Rep 2022;3:100270.
审核：于江泳证明注解
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